엄격한 규제 표준을 준수하는 것으로 널리 인정받고 있는 Virgin PTFE는 식품 및 제약 산업에서 선호되는 소재입니다.FDA의 승인은 무독성, 고온 저항성 및 위생적 특성이 요구되는 애플리케이션에 대한 안전성과 적합성을 입증합니다.박막에서 성형 부품에 이르기까지 다양한 용도로 사용할 수 있는 이 소재는 중요한 건강 및 안전 규정을 준수하면서 다양한 산업 요구를 충족할 수 있습니다.
핵심 사항 설명:
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다양한 산업에 대한 FDA 승인
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Virgin PTFE는 미국 식품의약국(FDA)의 명시적 승인을 받아 다음과 같은 용도로 사용할 수 있습니다:
- 식음료 가공
- 화장품 제조
- 제약 생산
- 이 승인은 소모품과의 직간접적인 접촉에 대한 안전성을 검증하여 유해 물질의 침출이 없음을 보장합니다.
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Virgin PTFE는 미국 식품의약국(FDA)의 명시적 승인을 받아 다음과 같은 용도로 사용할 수 있습니다:
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규정 준수를 이끄는 주요 특성
- 무독성 및 불활성 :PTFE는 식품, 약물 또는 화학 물질과 반응하지 않아 제품의 무결성을 보존합니다.
- 고온 저항성 :멸균 공정(예: 오토클레이브) 및 제빵/건조 오븐의 극한 조건을 견딥니다.
- 달라붙지 않는 표면 :위생에 민감한 환경에서 중요한 미생물 축적을 방지하고 청소를 간소화합니다.
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규제 대상 산업의 일반적인 애플리케이션
- 식품 가공 :컨베이어 구성품(가이드 레일, 슬라이드) 및 개스킷에 사용되며, FDA 준수 재료가 필수입니다.
- 제약 :API(원료의약품) 및 크로마토그래피 시스템(HPLC/GC)이 들어 있는 바이알을 밀봉합니다.
- 포장 :확장 PTFE는 오염 방지 특성으로 인해 식품 및 제약 제품 씰링에 사용됩니다.
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소재 형태 및 적응성
- PTFE는 시트, 로드, 튜브 및 필름으로 제작되어 특정 장비 요구 사항에 맞게 맞춤 제작할 수 있습니다.
- 강화 변형 :유리 섬유(내마모성) 또는 탄소(열전도성)와 같은 필러를 FDA 규정 준수에 영향을 미치지 않고 추가할 수 있습니다.
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위생적인 디자인 이점
- 매끄러운 표면에는 미세한 구멍이 없어 박테리아가 서식하는 것을 최소화합니다.
- 유제품 가공이나 멸균 의약품 제조와 같이 청결이 가장 중요한 환경에 이상적입니다.
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글로벌 규제 준수
- FDA 승인이 강조되고 있지만, PTFE는 다른 지역(예: 식품 접촉 재료에 대한 EU의 EC 1935/2004)에서도 동등한 기준을 충족하는 경우가 많습니다.
안전과 규정 준수를 우선시하는 업계에서는 버진 PTFE의 규제 승인과 기능적 특성으로 인해 신뢰할 수 있는 선택이 될 수 있습니다.단순한 소재 선택의 차원을 넘어 위험도가 높은 애플리케이션에서 운영 효율성과 제품 안전을 적극적으로 지원합니다.
요약 표:
| 주요 측면 | 세부 정보 |
|---|---|
| FDA 승인 | 식품 가공, 화장품, 의약품용으로 승인되었습니다(유해한 침출 없음). |
| 주요 속성 | 무독성, 불활성, 고온 내성, 비점착성 표면. |
| 일반적인 응용 분야 | 식품 컨베이어 부품, 제약용 씰, 포장재. |
| 재료 형태 | 시트, 막대, 튜브, 필름, 강화된 변형으로 맞춤 제작 가능. |
| 위생적 이점 | 표면이 매끄러워 박테리아가 쌓이지 않아 멸균 환경에 이상적입니다. |
| 글로벌 규정 준수 | 식품 접촉 소재에 대한 FDA(미국) 및 EU EC 1935/2004 표준을 충족합니다. |
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