식품 및 제약 산업에서 사용할 수 있는 버진 Ptfe는 어떤 승인을 받았습니까?

엄격한 규제 표준을 준수하는 것으로 널리 인정받고 있는 Virgin PTFE는 식품 및 제약 산업에서 선호되는 소재입니다.FDA의 승인은 무독성, 고온 저항성 및 위생적 특성이 요구되는 애플리케이션에 대한 안전성과 적합성을 입증합니다.박막에서 성형 부품에 이르기까지 다양한 용도로 사용할 수 있는 이 소재는 중요한 건강 및 안전 규정을 준수하면서 다양한 산업 요구를 충족할 수 있습니다.

핵심 사항 설명:

다양한 산업에 대한 FDA 승인
- Virgin PTFE는 미국 식품의약국(FDA)의 명시적 승인을 받아 다음과 같은 용도로 사용할 수 있습니다:
  - 식음료 가공
  - 화장품 제조
  - 제약 생산
- 이 승인은 소모품과의 직간접적인 접촉에 대한 안전성을 검증하여 유해 물질의 침출이 없음을 보장합니다.
규정 준수를 이끄는 주요 특성
- 무독성 및 불활성 :PTFE는 식품, 약물 또는 화학 물질과 반응하지 않아 제품의 무결성을 보존합니다.
- 고온 저항성 :멸균 공정(예: 오토클레이브) 및 제빵/건조 오븐의 극한 조건을 견딥니다.
- 달라붙지 않는 표면 :위생에 민감한 환경에서 중요한 미생물 축적을 방지하고 청소를 간소화합니다.
규제 대상 산업의 일반적인 애플리케이션
- 식품 가공 :컨베이어 구성품(가이드 레일, 슬라이드) 및 개스킷에 사용되며, FDA 준수 재료가 필수입니다.
- 제약 :API(원료의약품) 및 크로마토그래피 시스템(HPLC/GC)이 들어 있는 바이알을 밀봉합니다.
- 포장 :확장 PTFE는 오염 방지 특성으로 인해 식품 및 제약 제품 씰링에 사용됩니다.
소재 형태 및 적응성
- PTFE는 시트, 로드, 튜브 및 필름으로 제작되어 특정 장비 요구 사항에 맞게 맞춤 제작할 수 있습니다.
- 강화 변형 :유리 섬유(내마모성) 또는 탄소(열전도성)와 같은 필러를 FDA 규정 준수에 영향을 미치지 않고 추가할 수 있습니다.
위생적인 디자인 이점
- 매끄러운 표면에는 미세한 구멍이 없어 박테리아가 서식하는 것을 최소화합니다.
- 유제품 가공이나 멸균 의약품 제조와 같이 청결이 가장 중요한 환경에 이상적입니다.
글로벌 규제 준수
- FDA 승인이 강조되고 있지만, PTFE는 다른 지역(예: 식품 접촉 재료에 대한 EU의 EC 1935/2004)에서도 동등한 기준을 충족하는 경우가 많습니다.

안전과 규정 준수를 우선시하는 업계에서는 버진 PTFE의 규제 승인과 기능적 특성으로 인해 신뢰할 수 있는 선택이 될 수 있습니다.단순한 소재 선택의 차원을 넘어 위험도가 높은 애플리케이션에서 운영 효율성과 제품 안전을 적극적으로 지원합니다.

요약 표:

주요 측면	세부 정보
FDA 승인	식품 가공, 화장품, 의약품용으로 승인되었습니다(유해한 침출 없음).
주요 속성	무독성, 불활성, 고온 내성, 비점착성 표면.
일반적인 응용 분야	식품 컨베이어 부품, 제약용 씰, 포장재.
재료 형태	시트, 막대, 튜브, 필름, 강화된 변형으로 맞춤 제작 가능.
위생적 이점	표면이 매끄러워 박테리아가 쌓이지 않아 멸균 환경에 이상적입니다.
글로벌 규정 준수	식품 접촉 소재에 대한 FDA(미국) 및 EU EC 1935/2004 표준을 충족합니다.