PTFE 봉은 엄격한 산업 표준 및 규정을 준수하는 것으로 널리 인정받고 있어 식품 가공, 의료 기기 및 산업 환경의 중요한 애플리케이션에 적합합니다.FDA 승인, ISO 9001 및 생체 적합성 표준과 같은 인증을 준수하여 다양한 분야에서 신뢰성, 안전성 및 성능을 보장합니다.이러한 규정 준수는 엄격한 제조 공정 및 재료 테스트를 통해 뒷받침되며, 수요가 많은 환경에서 신뢰할 수 있는 소재로서 PTFE의 역할을 강화합니다.
핵심 사항 설명:
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식품 접촉 용도에 대한 FDA 승인
- PTFE 봉은 FDA 규정을 준수하므로 식품과의 직간접 접촉에 대한 안전 기준을 충족합니다.이는 재료의 불활성 및 무독성이 필수인 식품 가공, 포장 또는 취급에 사용되는 장비에 매우 중요합니다.
- 사용 사례의 예로는 오일, 산, 세척제에 대한 내성이 요구되는 식품 기계의 컨베이어 부품, 씰 및 (ptfe 샤프트)[/topic/ptfe-shaft]가 있습니다.
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의료 기기용 생체 적합성
- PTFE의 생체 적합성은 ISO 10993 및 USP Class VI 표준을 준수하여 임플란트, 수술 도구 및 진단 장비에 안전합니다.마찰이 적고 내화학성이 뛰어나 카테터, 보철물, 실험실 기기에 이상적입니다.
- FDA와 같은 규제 기관은 승인 전에 세포 독성, 민감성 및 기타 생물학적 위험에 대해 PTFE를 평가합니다.
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품질 보증을 위한 ISO 9001 인증
- ISO 9001을 준수하는 제조업체는 PTFE 로드 생산에서 일관된 품질 관리를 보여줍니다.여기에는 고객 사양을 충족하기 위한 재료 소싱, 가공 공차 및 최종 검사가 포함됩니다.
- 인증은 추적성과 신뢰성을 제공하며, 이는 재료 고장이 선택 사항이 아닌 항공우주, 자동차 또는 반도체 산업에 매우 중요합니다.
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산업 및 내화학성 표준
- PTFE 봉은 기계적 특성에 대한 ASTM D1710과 내화학성에 대한 ASTM D543을 준수하여 부식성 환경(예: 화학 처리 공장)에서의 성능을 보장합니다.
- 열 안정성(-200°C ~ +260°C)과 유전체 강도 또한 UL 94V-0과 같은 전기 절연 표준을 충족합니다.
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환경 및 안전 규정
- PTFE는 중금속과 같은 제한 물질이 없는 REACH 및 RoHS를 준수합니다.이는 전 세계 환경법을 준수하는 전자제품 및 소비재에 필수적인 요소입니다.
이러한 벤치마크를 충족하는 PTFE 봉은 FDA 승인 식품 등급 부품이든 정밀 의료 기기 부품이든 상관없이 구매자에게 내구성, 안전성 및 규제 준수에 대한 확신을 제공합니다.
요약 표:
| 표준/인증 | 주요 이점 | 산업 분야 적용 |
|---|---|---|
| FDA 승인 | 식품 접촉에 안전, 무독성 | 식품 가공, 포장 |
| ISO 10993/USP 클래스 VI | 의료용 생체 적합성 | 임플란트, 수술 도구 |
| ISO 9001 | 일관된 품질 관리 | 항공우주, 자동차, 반도체 |
| ASTM D1710/D543 | 내화학성/내기계성 | 화학 처리 공장 |
| REACH/RoHS | 유해 물질 무함유 | 전자 제품, 소비재 |
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