테플론 캡슐형 오링은 FDA 및 USP 클래스 VI 표준을 준수하는 것으로 널리 인정받고 있어 제약, 식품 가공 및 기타 엄격한 재료 안전이 요구되는 산업에서 신뢰할 수 있는 선택입니다.이 오링은 테프론(PTFE, FEP 또는 PFA)의 내화학성과 실리콘 또는 Viton과 같은 엘라스토머 코어의 유연성을 결합하여 열악한 환경에서도 내구성과 성능을 보장합니다.대부분의 화학 물질에 대한 내성은 뛰어나지만 불산, 극한의 온도, 기계적 스트레스에는 한계가 있습니다.적절한 문서화 및 추적성은 규제 대상 애플리케이션에서의 사용을 더욱 뒷받침합니다.
핵심 사항 설명:
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FDA 및 USP 표준 준수
- 테프론 캡슐화 오링은 FDA 및 USP 클래스 VI 표준을 충족하여 의약품, 식품 및 음료와의 직간접적인 접촉에 대한 안전성을 확인합니다.
- 이러한 표준은 독성, 생체 적합성 및 침출 위험에 대한 재료를 평가하여 유해한 오염 물질이 제품으로 이동하지 않도록 보장합니다.
- 일반적으로 제약과 같은 산업에서 감사 및 규정 준수에 필수적인 완전한 추적성과 문서가 제공됩니다. (씰 테플론 O 링) .
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재료 구성 및 장점
- O-링은 엘라스토머 코어(예: 실리콘, Viton, EPDM)에 테프론(PTFE, FEP 또는 PFA) 외층이 결합된 것이 특징입니다.
- 테프론 은 산, 염기, 용제에 대한 내화학성이 뛰어나고 엘라스토머 코어 은 유연성과 압축 복원력을 제공합니다.
- 이 디자인은 순도와 내구성이 가장 중요한 화학 공정, 반도체 및 멸균 환경의 씰링 애플리케이션에 이상적입니다.
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제한 사항 및 고려 사항
- 화학적 약점:불산(HF), 용융 알칼리 금속 또는 강력한 불소화제에는 적합하지 않습니다.
- 온도 제한:200°C(FEP) 또는 260°C(PFA) 이상에서는 성능이 저하되므로 고열이나 직화 불꽃에 장시간 노출되는 것을 피해야 합니다.
- 기계적 스트레스:마모 또는 반복적인 고압 사이클은 시간이 지남에 따라 테프론 층을 손상시킬 수 있습니다.
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산업 분야
- 제약/식품:규정 준수 및 비반응성으로 인해 펌프, 밸브 및 충전 시스템에 선호됩니다.
- 화학/반도체:불활성이 중요한 공격적인 유체 취급에 사용됩니다.
- 생명 과학:오염 위험을 최소화해야 하는 멸균 장비에 이상적입니다.
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선택 및 검증
- 공급업체 인증(예: FDA 21 CFR, USP Class VI 테스트 보고서)을 확인하고 물질 신고를 요청하세요.
- 특정 공정 유체 및 온도와의 호환성을 평가합니다.
- 중요한 애플리케이션의 경우 실제 조건에서 성능을 평가하기 위해 프로토타입 테스트를 고려합니다.
이러한 요소를 이해함으로써 구매자는 규제 및 운영 요구 사항에 부합하는 동시에 화학 물질 또는 열 노출과 관련된 위험을 완화하는 테플론 캡슐화 오링을 자신 있게 선택할 수 있습니다.
요약 표:
| 기능 | 세부 정보 |
|---|---|
| 규정 준수 | 의약품 및 식품 안전에 대한 FDA 및 USP 클래스 VI 표준을 준수합니다. |
| 소재 구성 | 엘라스토머 코어(실리콘/바이톤)가 있는 테프론(PTFE/FEP/PFA) 외층. |
| 장점 | 내화학성, 유연성, 혹독한 환경에서의 내구성. |
| 제한 사항 | 불산, 극한의 온도, 기계적 스트레스를 피하세요. |
| 애플리케이션 | 제약, 식품 가공, 화학, 반도체 및 생명 과학. |
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