의료용 PTFE(폴리테트라플루오로에틸렌) 라이너는 극한의 조건에서도 안정적으로 작동하도록 설계되어 중요한 의료 분야에 없어서는 안 될 필수품입니다.독특한 분자 구조로 고온, 압력 및 독한 화학 물질에 대한 탁월한 내성을 제공하는 동시에 생체 적합성과 낮은 마찰 특성을 유지합니다.이 라이너는 600°F(316°C)가 넘는 온도와 고압 환경에서도 성능 저하 없이 견딜 수 있어 까다로운 의료 시술에서도 일관된 성능을 보장합니다.마모, 찢김 및 환경적 요인에 대한 내성과 낮은 수분 흡수율로 내구성이 더욱 강화되었습니다.FDA 및 ISO 표준을 준수하여 수술 도구부터 이식형 기기에 이르기까지 의료 환경에서 안전성과 효과를 보장합니다.
핵심 사항을 설명합니다:
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고온 저항성
- 의료용 PTFE 라이너는 600°F(316°C) 이상의 온도를 견딜 수 있어 멸균 공정(예: 고압 멸균) 및 고열 의료 분야에 적합합니다.
- 열 안정성은 녹거나 변형되는 것을 방지하여 극한의 조건에서도 구조적 무결성을 보장합니다.
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압력 내성
- 이 라이너는 카테터나 유체 이송 시스템과 같은 애플리케이션에 필수적인 고압 환경에서도 성능을 유지합니다.
- 소재의 유연성과 강도는 스트레스를 받아도 파열이나 누출을 방지합니다.
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내화학성
- PTFE 라이너는 산, 염기, 용매 및 효소에 의한 분해에 저항하여 독성이 강한 의료용 물질과의 호환성을 보장합니다.
- 이러한 특성은 체액에 노출되거나 독한 화학 물질로 자주 살균하는 디바이스에 필수적입니다.
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생체 적합성 및 안전성
- FDA 및 ISO 표준 인증을 받은 PTFE 라이너는 무독성이며 인체 조직과 장시간 접촉해도 안전합니다.
- 불활성이기 때문에 면역 반응을 최소화하여 임플란트 및 수술 도구에 이상적입니다.
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열악한 환경에서의 내구성
- 마모, 찢김 및 환경적 요인(예: 자외선, 습기)에 대한 내성은 의료 기기의 수명을 연장합니다.
- 낮은 수분 흡수율(0.01% 미만)은 습하거나 습한 환경에서 팽창이나 성능 저하를 방지합니다.
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낮은 마찰과 다용도성
- 매끄러운 표면은 움직이는 부품(예: 가이드 와이어, 주사기)의 마찰을 줄여 기기 성능을 향상시킵니다.
- 실험실 장비 라이너부터 임플란트용 보호 코팅까지 다양한 의료 용도에 적용할 수 있습니다.
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규정 준수
- FDA 21 CFR 및 ISO 10993 표준을 준수하면 의료 제조에서 일관된 품질과 신뢰성을 보장할 수 있습니다.
- 인증을 통해 심혈관 또는 정형외과용 장치와 같이 생명과 직결되는 애플리케이션에서 사용할 수 있음을 입증합니다.
이러한 특성을 결합한 의료용 PTFE 라이너는 현대 의료의 엄격한 요구 사항을 충족하여 더 안전하고 내구성이 뛰어난 고성능 의료 솔루션을 구현합니다.최소 침습 수술부터 장기 임플란트에 이르기까지 환자의 결과를 조용히 형성하는 기술에서의 역할은 의료 혁신을 발전시키는 데 있어 그 중요성을 강조합니다.
요약 표:
| 속성 | 성능 |
|---|---|
| 고온 저항성 | 600°F(316°C) 이상에서 견딜 수 있어 고압 멸균 및 고열 살균에 이상적입니다. |
| 압력 내성 | 고압에서도 무결성을 유지하여 유체 시스템의 누출을 방지합니다. |
| 내화학성 | 산, 염기, 용매 및 효소에 대한 내성이 있어 의료용 유체와 함께 안전하게 사용할 수 있습니다. |
| 생체 적합성 | FDA/ISO 인증을 받은 무독성 제품으로 임플란트 및 수술 도구에 안전합니다. |
| 내구성 | 마모, 찢어짐, 자외선, 습기에 강합니다(수분 흡수율 0.01% 미만). |
| 낮은 마찰 | 매끄러운 표면은 주사기처럼 움직이는 부품의 성능을 향상시킵니다. |
| 규정 준수 | 의료 안전에 대한 FDA 21 CFR 및 ISO 10993 표준을 충족합니다. |
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