PTFE 실리콘 셉타는 PTFE의 내화학성과 실리콘의 유연성을 결합하여 제약 분석 공정을 개선하는 데 중추적인 역할을 합니다.이러한 셉타는 온도 안정성, 재사용성, 독성 용매와의 호환성 등의 기능을 통해 시료 무결성을 보장하고 오염을 방지하며 운영 효율성을 개선합니다.이러한 설계는 시료 손실과 교차 오염을 최소화하여 HPLC, GC 및 기타 중요한 분석 방법에서 정확하고 재현 가능한 결과를 얻는 데 직접적으로 기여합니다.제약 실험실의 경우, 이는 처리 시간 단축, 비용 절감, 엄격한 품질 표준 준수로 이어집니다.
핵심 사항을 설명합니다:
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화학적 호환성 및 시료 무결성
- PTFE 실리콘 격막의 이중층 구조는 HPLC 및 GC에 사용되는 공격적인 용매(예: 아세토니트릴, 메탄올)에 대해 불활성을 제공하여 시료 구성을 변경할 수 있는 상호 작용을 방지합니다.
- PTFE 층은 장벽 역할을 하고 실리콘은 단단한 밀봉을 보장합니다.이는 다음을 유지하는 데 매우 중요합니다. PTFE 격막 용해 테스트와 같은 극한 pH가 일반적인 방법에서 성능을 발휘합니다.
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까다로운 애플리케이션을 위한 온도 안정성
- 40°C~260°C의 온도를 견딜 수 있어 오토클레이브 및 고온 GC 주입에서 성능 저하 없이 사용할 수 있습니다.
- 예시:안정성 연구에서 격막은 균열이나 침출 없이 주기적인 온도 변화를 견뎌야 하는데, PTFE 실리콘 컴포지트는 이를 안정적으로 달성합니다.
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오염 방지 및 정밀도
- 비흡착성 표면은 미량 분석(예: 불순물 프로파일링)에 중요한 주입 간 샘플 캐리오버를 최소화합니다.
- 정밀하게 성형된 디자인은 일관된 바늘 침투력을 보장하여 자동화 시스템의 변동성을 줄여줍니다.한 연구에 따르면 고품질 격막을 사용할 경우 GC 분석의 유지 시간 드리프트가 30% 감소하는 것으로 나타났습니다.
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재사용을 통한 비용 효율성
- 적절한 검사를 거쳐 10~15회 멸균 및 재사용이 가능하므로 일회용 대체품에 비해 소모품 비용을 최대 50%까지 절감할 수 있습니다.
- 하루에 500개 이상의 샘플을 처리하는 실험실에서 데이터 무결성을 손상시키지 않으면서 재사용 가능한 셉타를 채택하여 연간 최대 15,000달러를 절감했다고 보고했습니다.
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분석 워크플로우 전반에 걸친 다용도성
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호환 가능
- 헤드스페이스 샘플링(낮은 블리드로 고스트 피크 방지)
- LC-MS(이온 소스로의 실리콘 침출 없음)
- 용출 테스트(패들 장치와 같은 마모성 매체에 대한 내성)
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호환 가능
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규정 준수 지원
- 추출물/침출물에 대한 USP Class VI 및 ISO 10993 표준을 충족하여 FDA/EMA 제출을 간소화합니다.
- 감사관들은 QC 실험실에서 편차를 줄이는 요인으로 격막 품질을 자주 언급합니다.
구매자의 경우 인증된 저블리드 제형과 배치별 문서가 있는 셉타를 우선적으로 선택하면 이러한 이점을 누릴 수 있습니다.올바른 셉타를 선택하면 HPLC에서 컬럼 수명을 연장하거나 생물학적 제제 분석에서 멸균 장벽을 보장하는 등 일상적인 작업을 조용히 개선할 수 있습니다.
요약 표:
주요 이점 | 제약 공정에 미치는 영향 |
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화학적 호환성 | 강한 용매(예: 아세토니트릴, 메탄올)에 대한 내성이 있어 HPLC/GC에서 시료 무결성을 보장합니다. |
온도 안정성 | 40°C~260°C를 견디며 고압 멸균 및 고온 GC 주입에 이상적입니다. |
오염 방지 | 캐리오버와 바늘 변동성을 최소화하여 추적 분석 정밀도를 개선합니다. |
비용 효율성 | 10~15회 재사용이 가능하여 연간 소모품 비용을 최대 50%까지 절감할 수 있습니다. |
규정 준수 | USP Class VI 및 ISO 10993 표준을 충족하여 FDA/EMA 제출을 간소화합니다. |
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