PTFE 개스킷은 신뢰할 수 있고 오염이 없는 씰링 솔루션을 제공함으로써 의료 및 제약 산업에서 중요한 역할을 합니다.화학적 불활성, 온도 저항성, 달라붙지 않는 표면과 같은 고유한 특성으로 인해 멸균 환경, 의약품 제조 장비 및 이식형 장치에 이상적입니다.이러한 개스킷은 제품 순도를 보장하고 누출을 방지하며 가혹한 멸균 공정을 견디는 동시에 민감한 애플리케이션에서 장기간 성능을 유지합니다.
핵심 포인트 설명:
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의약품 제조 시 오염 방지
- PTFE 개스킷은 제약 가공 장비에서 밀폐 밀봉을 생성하여 의약품의 미생물 또는 미립자 오염을 방지합니다.
- 비다공성 구조와 플랜지용 PTFE 개스킷 약물 순도를 손상시킬 수 있는 액체/가스의 흡수를 방지합니다.
- 적용 사례: 원자로 용기 밀봉, 여과 시스템, 무균 상태가 가장 중요한 충전 기계.
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이식형 의료 기기 부품
- 생체 적합성(FDA 승인 소재)으로 카테터, 심박조율기, 수술 도구의 소형 씰로 사용됩니다.
- 성능 저하 없이 반복적인 멸균(오토클레이브, 감마 방사선)을 견딥니다.
- 마찰이 적어 주사기 펌프나 인공 관절과 같이 움직이는 부품의 마모를 줄여줍니다.
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열악한 공정을 위한 내화학성
- 약물 합성 과정에서 강한 용매, 산 또는 알칼리에 노출되어도 무결성을 유지합니다.
- 전체 pH 범위(0~14)에서 안정적이므로 약물 화합물을 변화시킬 수 있는 화학적 상호 작용을 방지합니다.
- 반응성 중간체를 취급하는 API 생산에 필수적입니다.
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온도 복원력
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극저온(-200°C)에서 고온(260°C)에 이르는 환경에서 안정적으로 작동합니다:
- 동결건조(동결 건조) 공정
- 멸균 주기
- 화학 반응 중 열 순환
- 반복적인 열 스트레스 환경에서 고무/실리콘 개스킷보다 뛰어난 성능을 발휘합니다.
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극저온(-200°C)에서 고온(260°C)에 이르는 환경에서 안정적으로 작동합니다:
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전기 절연 특성
- 민감한 진단 장비(MRI 부품, 실험실 분석기)를 밀봉하는 데 필수적입니다.
- 전기 수술 장치 또는 모니터링 기기의 전류 누출을 방지합니다.
- RF 밀봉과 같은 고주파 멸균 방법의 성능을 유지합니다.
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경제성 및 유지보수 이점
- 사용 수명이 길어 클린룸에서 개스킷 교체로 인한 가동 중단 시간이 줄어듭니다.
- 표면이 달라붙지 않아 배치 간 세척이 용이하여 교차 오염 위험을 최소화합니다.
- 총 수명 주기 비용을 고려할 때 특수 엘라스토머에 비해 비용 효율적입니다.
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요약 표:
| 주요 이점 | 의료/제약 애플리케이션 |
|---|---|
| 오염 방지 | 약물 반응기, 여과 시스템용 씰 |
| 생체 적합성 | 이식형 장치, 수술 도구 |
| 내화학성 | API 생산, 용제 취급 |
| 온도 복원력(-200°C~260°C) | 동결 건조, 멸균 주기 |
| 전기 절연 | MRI 부품, 진단 장비 |
| 규정 준수 | USP Class VI, FDA 21 CFR 요건 충족 |
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