제약 및 식품 산업에서 PTFE 개스킷을 사용하는 이유는 무엇입니까?안전 및 규정 준수 보장

PTFE 개스킷은 비반응성, 무독성, 비점착성의 독특한 조합으로 인해 제약 및 식품 산업에서 널리 사용됩니다.이러한 개스킷은 위생을 보장하고 오염을 방지하며 중요한 처리 환경에서 단단한 밀봉을 유지합니다.극한의 온도를 견디고 독한 화학 물질에 대한 내성이 있어 청결과 재료 무결성이 가장 중요한 애플리케이션에 이상적입니다.또한 FDA 규정 준수와 반복적인 압축 사이클에서의 내구성은 규제가 엄격한 산업에 대한 적합성을 더욱 확고히 해줍니다.

핵심 포인트 설명:

1. 비반응성 및 무독성 특성

   • PTFE(폴리테트라플루오로에틸렌)는 화학적으로 불활성이므로 강한 산, 염기, 용매를 포함한 대부분의 물질과 반응하지 않습니다.
   • 따라서 플랜지용 PTFE 개스킷 식품 및 의약품과 직접 접촉해도 안전하며 유해한 침출이나 오염을 방지합니다.

2. 위생을 위한 논스틱 표면

   • 매끄럽고 다공성이 없는 표면은 음식물 찌꺼기나 약물 입자 등의 이물질이 쌓이는 것을 방지하여 세척이 간편하고 박테리아 번식 위험이 줄어듭니다.
   • 유제품 가공이나 멸균 의약품 제조와 같이 교차 오염을 피해야 하는 위생 환경에 이상적입니다.

3. 온도 탄력성

   • PTFE 개스킷은 광범위한 온도 범위(-200°C ~ +260°C)에서 안정적으로 작동하여 오토클레이브(고온) 또는 극저온 보관(초저온)과 같은 공정을 수용합니다.
   • 이러한 열 안정성은 저온 살균이나 동결 건조와 같이 변동이 심한 조건에서도 일관된 성능을 보장합니다.

4. 내화학성 및 내식성

   • 식품/제약 공장에서 사용되는 가성 소다나 산성 소독제와 같은 세척제를 포함한 거의 모든 산업용 화학 물질에 대한 내성이 있습니다.
   • 고무나 실리콘 개스킷과 달리 PTFE는 자극성 물질에 노출되어도 성능이 저하되지 않아 장비 수명이 연장됩니다.

5. FDA 규정 준수 및 규제 적합성

   • 이러한 산업에서 사용되는 PTFE 등급은 FDA, USP Class VI 및 EU 10/2011 표준을 충족하여 엄격한 식품 및 제약 안전 규정을 준수합니다.
   • 감사 및 인증에 필수적입니다(예: 제약의 GMP 또는 식품 생산의 HACCP).

6. 내구성 및 낮은 유지보수

   • 반복적인 압축 사이클을 견디면서도 씰링 성능을 잃지 않아 교체로 인한 가동 중단 시간을 줄여줍니다.
   • 마찰이 많은 애플리케이션(예: 회전 기계)에서 마모를 최소화하여 장기적인 비용을 절감합니다.

7. 다양한 응용 분야

   • 플랜지 씰, 펌프 하우징, 밸브, 심지어 소형 의료 기기(예: 카테터)에도 사용되어 다양한 규모에서 적응성을 입증합니다.
   • 맞춤형 두께와 모양으로 대형 산업용 파이프부터 섬세한 실험실 장비까지 특정 씰링 요구 사항을 충족합니다.

실용적인 고려 사항:PTFE 개스킷을 선택할 때는 압력 등급(고압 시스템의 경우) 또는 강화 설계(동적 하중용)와 같은 요소를 평가해야 합니다.공정에 순도를 위해 순수 PTFE가 필요한지, 기계적 특성을 강화하기 위해 충전 PTFE가 필요한지 평가하셨나요?

요약 표입니다:

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