PTFE(폴리테트라플루오로에틸렌)는 뛰어난 생체 적합성, 화학적 불활성, 기계적 안정성으로 인해 의료용 임플란트 소재로 승인되었습니다.이러한 특성 덕분에 체액과 반응하거나 면역 반응을 일으키지 않아 장기간 이식해도 안전합니다.다용도로 사용할 수 있기 때문에 다음과 같은 맞춤형 PTFE 부품 정형외과용 나사나 혈관 이식 등 특정 의료 요구 사항을 충족합니다.
핵심 사항을 설명합니다:
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생체 적합성
- PTFE는 무독성이며 체내에서 분해되거나 염증 반응을 일으키지 않습니다.
- 표면이 매끄러워 마찰을 최소화하여 혈관 이식이나 봉합과 같은 임플란트에 중요한 조직 자극을 줄여줍니다.
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화학적 불활성
- 체액, 산, 효소에 대한 내성이 있어 부식이나 침출 없이 장기적인 안정성을 보장합니다.
- 이러한 불활성은 임플란트에 대한 FDA/ISO 승인의 핵심 요소인 부작용을 방지합니다.
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치수 안정성
- 수술의 정밀도를 위해 매우 중요한 뼈 나사나 카테터와 같이 응력이 가해지는 곳에서도 모양을 유지합니다.
- 환자별 애플리케이션에 맞게 기계 가공 또는 몰딩을 통해 맞춤 제작할 수 있습니다.
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의료 분야에서의 성능
- 혈액 호환성으로 인해 심혈관 이식(예: Gore-Tex®)에 사용됩니다.
- 낮은 마찰 특성은 가이드 와이어와 같은 최소 침습 장치에 도움이 됩니다.
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규정 준수
- 이식용 재료에 대한 엄격한 표준(ISO 10993, USP Class VI)을 충족합니다.
- 수십 년간의 임상 사용으로 안전성 프로파일이 입증되었습니다.
안전성, 적응성, 내구성이 독특하게 결합된 PTFE는 환자 치료 결과를 우선시하는 동시에 혁신을 주도하는 의료 기술에 없어서는 안 될 소재입니다.
요약 표:
| 속성 | 의료용 임플란트에 대한 이점 |
|---|---|
| 생체 적합성 | 무독성, 면역 반응 없음; 매끄러운 표면으로 조직 자극을 줄입니다. |
| 화학적 불활성 | 체액/효소에 저항하며 부식이나 침출을 방지합니다. |
| 치수 안정성 | 스트레스를 받아도 모양을 유지하며 환자별 필요에 따라 맞춤화할 수 있습니다. |
| 규정 준수 | ISO 10993/USP 클래스 VI 표준을 충족하며 임상 적용 분야에서 안전성이 입증되었습니다. |
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