PTFE 개스킷은 식품 가공 및 제약 등 엄격한 위생 및 안전 표준이 필요한 산업에서 널리 사용됩니다.많은 PTFE 개스킷은 FDA 표준을 준수하여 소모품과 접촉해도 안전합니다.비반응성, 내화학성, 고온을 견딜 수 있는 특성으로 인해 이러한 용도에 이상적입니다.그러나 규정 준수 여부는 특정 배합 및 인증에 따라 달라지므로 특정 PTFE 개스킷이 사용 목적에 맞는 FDA 요구 사항을 충족하는지 확인하는 것이 중요합니다.
핵심 사항을 설명합니다:
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PTFE 개스킷의 FDA 규정 준수
- 많은 플랜지용 PTFE 개스킷 는 특히 식품 및 제약 산업에서 사용되는 FDA 표준을 충족하도록 제조됩니다.
- 규정 준수는 재료의 배합에 따라 결정되며, 유해 물질이 제품으로 유출되지 않도록 보장합니다.
- FDA 승인 PTFE 개스킷은 일반적으로 오염 위험을 피하기 위해 재활용되지 않은 순수 PTFE로 만들어집니다.
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PTFE가 FDA 규제 애플리케이션에 적합한 이유
- 화학적 불활성:PTFE는 식품, 약물 또는 세제와 반응하지 않아 오염을 방지합니다.
- 온도 저항:성능 저하 없이 멸균 공정(예: 오토클레이브)을 견딜 수 있습니다.
- 무독성:인증된 FDA 등급 PTFE는 가소제와 같은 첨가제가 함유되어 있지 않아 제품으로 이행될 수 있습니다.
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규정 준수 확인
- 다음 사항 확인 FDA 21 CFR 식품 접촉용 재료에 대한 규정을 준수하는지 확인하세요.
- 개스킷이 FDA, USP Class VI 또는 NSF 표준을 충족한다는 제조업체 인증 또는 테스트 보고서를 찾아보세요.
- 개스킷에 \"FDA 준수\" 또는 \"식품 등급\"이라는 라벨이 붙어 있는지 확인합니다.
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식품 및 제약 분야 적용
- 위생이 중요한 배관 시스템, 펌프, 밸브에 사용됩니다.
- 무균 처리, 유제품, 양조 및 제약 제조에 이상적입니다.
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제한 사항 및 고려 사항
- 모든 PTFE 개스킷이 FDA 규정을 준수하는 것은 아니며, 특별히 제조되고 인증된 개스킷만 해당됩니다.
- 기계적 특성(예: 크리프 저항)은 다를 수 있으며, 강화 PTFE 블렌드는 추가 검증이 필요할 수 있습니다.
애플리케이션에 의료 기기용 USP 클래스 VI와 같은 추가 인증이 필요한지 고려하셨나요?특정 사용 사례에 대한 적합성을 보장하기 위해 항상 공급업체에 규정 준수 여부를 확인하세요.
요약 표:
| 주요 측면 | 세부 정보 |
|---|---|
| FDA 규정 준수 | 버진 PTFE 제형은 식품 접촉에 대한 FDA 21 CFR을 충족합니다. |
| 인증 | FDA, USP Class VI 또는 NSF 라벨을 찾아보세요. |
| 주요 이점 | 무독성, 내화학성, 오토클레이브에 안전합니다. |
| 애플리케이션 | 식품, 유제품 및 제약 산업의 배관, 밸브 및 펌프. |
| 검증 | 사용 사례에 대한 공급업체 인증 및 테스트 보고서를 확인하세요. |
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