PTFE(폴리테트라플루오로에틸렌)는 뛰어난 내화학성, 열 안정성 및 비점착성 특성으로 인해 산업 전반에 걸쳐 널리 사용되는 다용도 불소 중합체입니다.엄격한 산업 규격을 준수하기 때문에 의료 기기, 항공 우주, 식품 가공과 같은 중요한 애플리케이션에서 안전성과 신뢰성을 보장합니다.주요 표준으로는 식품 접촉 및 의료용에 대한 FDA(식품의약국), 고성능 엔지니어링 애플리케이션에 대한 AMS(항공우주 재료 사양) 등이 있습니다.이러한 인증은 순도, 내구성, 정밀성이 요구되는 환경에 대한 PTFE의 적합성을 입증합니다.
핵심 사항 설명:
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FDA 규정 준수
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PTFE 충족
FDA 21 CFR 177.1550
에 따라 간접 식품 접촉 물질을 규제합니다.이를 통해
- 식품에 유해한 첨가물이 침출되지 않습니다.
- 붙지 않는 조리기구, 개스킷, 씰과 같은 용도에서 안전합니다.
- 의료용으로 사용되는 FDA 등급 PTFE는 생체 적합성이 뛰어나 임플란트, 카테터, 수술 도구에 이상적입니다.
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PTFE 충족
FDA 21 CFR 177.1550
에 따라 간접 식품 접촉 물질을 규제합니다.이를 통해
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AMS 표준
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PTFE는 다음을 준수합니다.
AMS 3657
(성형 부품용) 및
AMS 3667
(압출 성형의 경우)은 항공우주 및 방위 산업에서 매우 중요합니다.이 사양은 다음을 보장합니다:
- 열 안정성(-200°C ~ +260°C).
- 베어링 및 씰과 같은 동적 구성 요소의 낮은 마찰 및 내마모성.
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PTFE는 다음을 준수합니다.
AMS 3657
(성형 부품용) 및
AMS 3667
(압출 성형의 경우)은 항공우주 및 방위 산업에서 매우 중요합니다.이 사양은 다음을 보장합니다:
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추가 산업 인증
- USP 클래스 VI:의료 기기에 대한 생체 적합성을 검증합니다.
- NSF/ANSI 51:식품 장비 안전 인증.
- ISO 10993:장기간 인체 접촉에 대한 생체 적합성 테스트를 보장합니다.
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맞춤형 PTFE 부품
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다음과 같은 맞춤형 솔루션의 경우
맞춤형 PTFE 부품
제조업체는 관련 사양(예: 의료용 FDA 또는 항공우주용 AMS)을 준수해야 합니다.주요 고려 사항은 다음과 같습니다:
- 재료 순도(버진 및 재가공 PTFE).
- 치수 공차를 충족하는 정밀 가공(예: ASTM D4894).
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다음과 같은 맞춤형 솔루션의 경우
맞춤형 PTFE 부품
제조업체는 관련 사양(예: 의료용 FDA 또는 항공우주용 AMS)을 준수해야 합니다.주요 고려 사항은 다음과 같습니다:
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사양이 중요한 이유
- 규정 준수는 제품의 수명, 안전성 및 규제 승인을 보장합니다.예를 들어 FDA 등급 PTFE는 식품 가공 시 오염을 방지하고 AMS 인증 부품은 극한의 항공 우주 조건을 견뎌냅니다.
이러한 표준을 준수함으로써 PTFE는 성능과 규정의 엄격함 사이에서 균형을 유지하며 위험도가 높은 애플리케이션에서 신뢰할 수 있는 소재로 자리매김하고 있습니다.기성품이든 맞춤형 형태이든 적응성이 뛰어나므로 고장이 허용되지 않는 산업에서 필수 불가결한 소재입니다.
요약 표:
| 표준 | 애플리케이션 | 주요 이점 |
|---|---|---|
| FDA 21 CFR 177.1550 | 식품 접촉, 의료 기기 | 무독성, 오염 방지, 임플란트 및 수술 도구용 생체 적합성 |
| AMS 3657/3667 | 항공우주, 방위 | 열 안정성(-200°C ~ +260°C), 낮은 마찰, 내마모성 |
| USP 클래스 VI | 의료 기기 | 장시간 인체 접촉을 위한 생체 적합성 |
| NSF/ANSI 51 | 식품 장비 | 식품 가공 씰 및 개스킷에 대한 안전 인증 |
| ISO 10993 | 의료용 임플란트 | 생체 적합성을 위한 엄격한 테스트 |
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